双氢青蒿素片是诺贝尔奖获得者屠呦呦教授多年的研究成果，屠教授曾在研究中发现，双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗有明显效果。近日，中国中医科学院中药研究所正式提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请，申请该药可用于治疗红斑狼疮。据悉，目前该申请已通过初审。

　　据报道：对于此次双氢青蒿素片增加适应症的新药申请，北京市食药监局表示该申请已顺利通过市食药监局的初审，目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉，这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。

　　研究曾因经费缺乏受阻

　　双氢青蒿素是青蒿素的半合成衍生物，中国中医科学院1985年开始以还原青蒿素为基础，将其完善成双氢青蒿素。双氢青蒿素片作为一种新型抗疟药受到广泛重视。据了解，1992年，双氢青蒿素被批准为一类新药后，屠呦呦教授开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗。在研究中发现，双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗也有明显效果。

　　读博时曾受屠呦呦指导的首都医科大学中医药学院表示，早在2004年，屠教授就拿到了关于双氢青蒿素片增加适应症的药物临床研究批件，“但经费问题使这次临床研究迟迟未能开展起来。没有临床研究报告，就无法进行新药或者新增适应症的申请。”王满元说，双氢青蒿素片可用于红斑狼疮治疗，从药品生产来说，制药工艺改变不大，但因利润难以保证，所以没有找到合适的药厂提供经费。2011年，屠教授获得了拉斯克奖，双氢青蒿素也随之重新获得关注。“遗憾的是，当时申请的药物临床研究批件已经过期了。”说。